Anexo B
Mensaje de la FDA
(U.S. Food and Drug
Administration) para todos los
usuarios de teléfonos celulares.
18 de julio de 2001. Para datos actualizados: http://www.fda.gov/cdrh/phones
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Datos actualizados para el consumidor de teléfonos celulares
U.S. Food and Drug Administration
1. ¿Significan un peligro para la salud los teléfonos celulares?
La evidencia científica disponible no muestra que ningún problema de salud tiene relación con
el uso de teléfonos celulares. No hay pruebas, sin embargo, que los teléfonos celulares son
absolutamente seguros. Los teléfonos celulares emiten niveles bajos de radiofrecuencia (RF) en la
gama de microonda durante el uso. También emiten niveles muy bajos de RF en modalidad de
inactividad. Mientras que los niveles altos de RF pueden influir la salud (por calentamiento) la
exposición a un nivel bajo de RF no produce efectos de calentamiento y no causa efectos adversos
a la salud. Muchos estudios sobre exposiciones a nivel bajo de RF no han encontrado efectos
biológicos. Ciertos estudios han sugerido que podrían resultar en ciertos efectos biológicos, pero
tales encuestas no han sido confirmadas por estudios adicionales. En ciertos casos, otros
investigadores han tenido dificultades para reproducir tales estudios o determinar las causas
de los resultados inconsistentes.
2. ¿Cuál es el papel de la FDA concerniente a la seguridad de los teléfonos
celulares?
Bajo la ley, la FDA no revisa la seguridad de los productos que generan radiación, tales como,
teléfonos celulares antes de su venta, como se hacen con medicamentos o dispositivos médicos
nuevos. Sin embargo, la agencia tiene la autoridad para realizar una acción si es mostrado que
el nivel de la radiofrecuencia (RF) emitida por los teléfonos celulares muestra algún peligro para
el usuario. En tal caso, la FDA podría requerir a los fabricantes de teléfonos celulares que avisen
a los usuarios del peligro de los celulares para la salud, y que reparen, o devuelvan los teléfonos
para que el peligro no exista.
Aunque los datos científicos existentes no justifican las acciones reglamentarias de la FDA,
la FDA le exige a la industria de teléfonos celulares que establezca medidas, que incluyan
las siguientes:
•
Respaldar la investigación necesaria hacia los posibles efectos biológicos del tipo de RF
generada por teléfonos celulares;
•
Fabricar los teléfonos celulares de tal manera que minimicen la exposición del usuario a un
nivel RF necesario para el funcionamiento del dispositivo; y
•
Colaborar en la tarea de proveerles a los usuarios de teléfonos celulares la mayor información
posible sobre los resultados generados por el uso de los teléfonos celulares en cuanto a
la salud.
La FDA pertenece a un grupo de interagencias de las agencias federales que se encargan de los
distintos aspectos de la seguridad de la RF para asegurar los esfuerzos coordinados al nivel
federal. Las agencias siguientes pertenecen a este grupo:
•
National Institute for Occupational Safety and Health
•
Environmental Protection Agency
•
Federal Communications Commission
•
Occupational Safety and Health Administration
•
National Telecommunications and Information Administration
El National Institute of Health participa también en actividades del grupo interagencia.
La FDA comparte con la Federal Communications Commission (FCC) las responsabilidades
para teléfonos celulares. Todos los teléfonos vendidos en los Estados Unidos deben cumplir con
los reglamentos establecidos por la FCC que limitan la exposición RF. La FCC depende de la
FDA y otras agencias sanitarias sobre los asuntos de seguridad de los teléfonos celulares.
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Anexo B
La FCC también regulariza las estaciones bases de donde dependen las redes de teléfonos
celulares. Mientras estas estaciones base funcionan con una potencia más alta que los propios
teléfonos celulares, la exposición RF que el usuario podría recibir de dichas estaciones bases es,
en general, mucho más reducida que la RF generada por los teléfonos celulares. Las estaciones
bases no son el asunto de las preguntas de seguridad tratadas en este documento.
3. ¿Cuáles son los tipos de teléfonos que constituyen el asunto de este dato
de actualización?
En este documento la palabra teléfono celular se refiere a los teléfonos celulares portátiles con
antena interior, normalmente denominados teléfonos móviles o teléfonos PCS. Estos tipos de
teléfonos celulares pueden exponer al usuario a un nivel importante de energía de radiofrecuencia
(RF) debido a la distancia corta entre el teléfono y la cabeza del usuario. Estas exposiciones a la
RF fueron limitadas por las normas de la FCC que fueron desarrolladas bajo el consejo de la
FDA y otras agencias federales de sanidad y seguridad. Cuanto más lejos la distancia entre el
teléfono y el usuario, menos será la exposición a la RF, puesto que la exposición a la RF disminuye
cuando el origen de la frecuencia se encuentra más lejos de la persona. Los denominados teléfonos
inalámbricos con una unidad base conectada a la cablería telefónica de una casa funcionan, en
general a unos niveles de potencia más bajos, y entonces la exposición a la RF es mucho más
baja que las límites de los reglamentos sanitarios de la FCC.
4. ¿Cuáles son los resultados de las investigaciones realizadas?
Las investigaciones han producido resultados conflictivos, y muchos estudios han sufrido los
errores en los métodos usados para las investigaciones. Los experimentos efectuados con animales
para investigar los efectos de la exposición a la radiofrecuencia (RF) que son típicos de los
teléfonos celulares han producido resultados conflictivos que no se pueden repetir en otros
laboratorios. Unos estudios de los animales, sin embargo, han sugerido que los niveles bajos de
RF podrían acelerar el desarrollo de cáncer en animales de laboratorios. Mas, la mayoría de las
investigaciones han mostrado el creciente desarrollo de tumor en los animales que fueron tratados
genéticamente con sustancias anti-cancerosas para hacerlos propensos al desarrollo de cáncer
sin ponerlos expuestos a la RF. Los otros estudios expusieron los animales a la RF hasta 22 horas
por día. Estas condiciones no son iguales a las condiciones de los usuarios de teléfonos celulares,
así que no sabemos con certeza cuáles son los resultados de tales estudios y lo que significan
para la salud humana.
Tres investigaciones de epidemología han sido publicadas desde diciembre del 2000. Entre ellos, las
encuestas investigaron la existencia de cualquier posibilidad relacionada entre el uso de teléfonos
celulares y el cáncer cerebral primario, glioma, meningioma o neuroma acústica, tumores cerebrales
o de las glándulas salivales, leucemia u otros tipos de canceres. Ninguno de estos estudios demostró
la existencia de cualquier resultado peligroso a la salud debido a la exposición a la radiofrecuencia
generada por los teléfonos celulares. Sin embargo, ninguna de estas investigaciones pueden contestar
la exposición de largo plazo, puesto que el período medio de exposición es de unos tres años.
5. ¿Qué tipo de investigación es necesaria para determinar si la exposición a la
RF genera un riesgo para la salud?
Una combinación de estudios de laboratorios y estudios epidemiológicos de los usuarios actuales
de teléfonos celulares podrían proveer ciertos datos necesarios. Los estudios sobre exposición de
por vida del animal podrían ser completados dentro de pocos años. Sin embargo, una gran
cantidad de animales podrían ser necesaria para proveer pruebas fiables de los efectos cancerosos.
Los estudios epidemiológicos pueden proveer los datos directamente aplicables a la demográfica
humana, sin embargo necesitarían un seguimiento de 10 años o más para conseguir las respuestas
sobre los resultados en la salud, tales como el cáncer. Esto es debido al intervalo entre la hora de
exposición al agente que causa el cáncer y la hora del desarrollo del tumor, si hubieran, que podría
significar muchos años. El significado de los estudios epidemiológicos es obstaculizado por las
dificultades en el proceso de medir la exposición RF actual del uso diario de los teléfonos celulares.
La mayoría de estos factores afecta esta medida, tales como el ángulo de sujetar el teléfono o el
modelo de teléfono usado.
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6. ¿Qué está realizando la FDA para obtener los resultados posibles en la salud
causados por teléfonos celulares?
Junto con la entidad U.S. National Toxicology Program y con otros grupos de investigadores
mundiales, la FDA está trabajando para asegurar que se están conduciendo estudios altamente
prioritarios en animales para dirigir preguntas sobre los efectos de la exposición RF.
La FDA ha sido el participante líder en el proyecto de la entidad World Health Organization
International Electromagnetic Fields (EMF) Project desde su inicio en el 1996. Como resultante
poderoso de este trabajo se desarrolló una agenda detallada de las necesidades en la investigación
que propulsó el establecimiento de programas nuevos de investigaciones por todo el mundo. El
proyecto también ha ayudado al desarrollo de una serie de documentos de información pública
sobre los asuntos EMF.
La FDA y la Cellular Telecommunications & Internet Association (CTIA) conducen un acuerdo
formal denominado Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) para realizar
investigaciones de la seguridad en el uso del teléfono celular. La FDA provee una vista científica,
consiguiendo las opiniones de los expertos de las organizaciones académicas, industriales y
gubernamentales. La investigación financiada por la CTIA es realizada por contratos con
investigadores independientes. La investigación inicial incluirá tanto los experimentos en
laboratorios como los estudios sobre usuarios de teléfonos celulares. El proyecto CRADA
también va a asesorar ampliamente los requerimientos en los estudios bajo el contexto de los
desarrollos de las investigaciones más recientes por todo el mundo.
7. ¿Hay forma de saber qué nivel de exposición de radiofrecuencia puedo recibir
usando mi teléfono celular?
Todos los teléfonos vendidos en los Estados Unidos deberán reunir las normas establecidas por
la Federal Communications Commission (FCC) que limitan la exposición a la energía de
radiofrecuencia. La FCC estableció estas normas tras haber consultado con la FDA y otras
agencias de seguridad y sanitarias. El límite por la FCC para la exposición RF de los teléfonos
celulares es establecido a una Tasa de Absorción Específica (TAE), en Specific Absorption Rate
(SAR) es de 1.6 vatios por kilogramo (1.6 W/kg). El límite FCC coincide con las normas de
seguridad desarrolladas por las entidades Institute of Electrical and Electronic Engineering
(IEEE) y National Council on Radiation Protection and Measurement. El límite de exposición
considera la habilidad del cuerpo para librar el calor de los tejidos que absorben la energía del
teléfono celular y está fijado a niveles mucho más bajos que los niveles que produzcan resultados.
Los fabricantes de teléfonos celulares deberán entregar al FCC el nivel de exposición RF de cada
modelo de teléfono. La página web de FCC (http://www.fcc.gov/oet/rfsafety) provee las direcciones
para localizar el número de identificación de la FCC en su teléfono para que usted pueda localizar
el nivel de exposición de RF de su teléfono en la lista en línea.
8. ¿Qué ha realizado la FDA para medir la tasa de radiofrecuencia que procede de
los teléfonos celulares?
Junto con la participación y el liderazgo de los ingenieros y científicos de la FDA, la entidad
Institute of Electrical and Electronic Engineers (IEEE) está desarrollando la norma técnica para
medir la tasa de radiofrecuencia RF emitida por los teléfonos celulares y otros microteléfonos
portátiles. La norma denominada en inglés, Recommended Practice for Determining the
Spatial-Peak Specific Absorption Rate (SAR) in the Human Body Due to Wireless Communications
Devices: Experimental Techniques, establece la primera metodología de prueba consistente
para medir la tasa a la cual la energía RF queda depositada en la cabeza de los usuarios de
teléfonos celulares. El método de prueba utiliza un modelo imitado de un tejido de la cabeza
humana. Se espera que la metodología de la prueba SAR (TAE) pueda mejorar a un nivel
importante la consistencia en las medidas hechas en los diferentes laboratorios para el mismo
teléfono. El SAR (TAE) es la medida de la cantidad de energía que el tejido absorbe, sea por el
cuerpo entero o por una parte del mismo. Se mide en unidad de vatios/kg (o milivatios/g) de la
materia. Esta medida se usa para determinar si un teléfono celular cumple con las normas
de seguridad.
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Anexo B
9. ¿Qué medidas puedo realizar para reducir mi exposición a la radiofrecuencia
de mi teléfono celular?
Si existe algún riesgo de estos productos - y en este momento desconocemos tal existencia -
probablemente será muy mínimo. Sin embargo, si le concierne la prevención de posibles riesgos,
haga estos pasos sencillos para minimizar su exposición a la radiofrecuencia (RF). Debido a que
el tiempo es un factor clave en la exposición a la radiofrecuencia. (Pero, si está considerando evitar
aunque sean riesgos posibles, podrá seguir estos pasos para minimizar su exposición a la
radiofrecuencia.) Puesto que el tiempo es un factor clave, en cuanto al nivel de la exposición que
una persona pueda recibir, minimizar el tiempo de uso del teléfono celular reducirá la exposición
a la RF.
Si tiene que extender su tiempo de conversación con su teléfono celular, podrá alejarse del origen
de la RF, puesto que el nivel de exposición RF reducirá dependiendo de la distancia. Por ejemplo,
podrá utilizar un auricular y llevar el celular apartado de su cuerpo o usar un teléfono celular
conectado a una antena remota.
Se reitera que los datos científicos no muestran que los teléfonos celulares son peligrosos. Sin
embargo, si le concierne la prevención de posibles riesgos, podrá adoptar las medidas antes
mencionadas para reducir el nivel de exposición a la RF que se origina de los teléfonos celulares.
10. ¿Significa un riesgo para los niños el uso de teléfonos celulares?
Las evidencias científicas no muestran peligro a los usuarios de teléfonos celulares, incluso para
los niños y jóvenes. Si desea realizar las medidas para reducir la exposición a la radiofrecuencia
(RF), las medidas anteriormente mencionadas servirían para los niños y jóvenes que usan teléfonos
celulares. La reducción del tiempo de uso del celular y aumentar la distancia entre el usuario y
el origen de la radiofrecuencia minimizará la exposición a la RF. Ciertos grupos patrocinados
por otras entidades nacionales gubernamentales han recomendado que los niños no utilicen
teléfonos celulares. Por ejemplo, en diciembre 2000, el gobierno del Reino Unido distribuyó
folletos conteniendo dicha recomendación. Se han dado cuenta que no existen ninguna evidencia
que el uso de teléfonos celulares pueda causar tumores cerebrales u otras enfermedades. Su
recomendación para limitar el uso de los teléfonos celulares de parte de los niños fue solamente a
efecto preventivo; no fue basada en ninguna evidencia de peligros para la salud.
11. ¿Qué significa la interferencia entre teléfonos celulares y equipos médicos?
La radiofrecuencia (RF) que emana de los teléfonos celulares puede interactuar con ciertos
dispositivos electrónicos. Por esta razón, la entidad FDA ha ayudado a desarrollar un método de
prueba detallada para medir la interferencia electromagnética (EMI) de los marcapasos cardiacos
injertos y desfibriladores de teléfonos celulares. Este método de prueba ya forma parte de una
norma patrocinada por la entidad Association for the Advancement of Medical instrumentation
(AAMI). El borrador final fue completado en el año 2000 por parte de la FDA, los fabricantes
de equipos médicos y otros grupos que aportaron sus esfuerzos. Esta norma permitirá a los
fabricantes de teléfonos celulares a asegurar que los marcapasos cardiacos y desfibriladores no
tienen peligro ante el uso de teléfonos celulares EMI. La FDA ha realizado ensayos de auxiliares
auditivos para estudiar la interferencia que pueda originarse de los teléfonos celulares, y ha ayudado
a desarrollar un estándar voluntario patrocinado por la entidad Institute of Electrical and
Electronic Engineers (IEEE). Esta norma especifica los métodos de pruebas y requerimientos para
el uso de aparatos auditivos para que no existan interferencias cuando el usuario usa un teléfono
compatible y un aparato auditivo al mismo tiempo. Esta norma fue aprobada por la IEEE en el
año 2000.
La FDA continúa a monitorear el uso de teléfonos celulares referente a interacciones con otros
equipos médicos. En caso de que existan interferencias peligrosas, la FDA va a seguir
conduciendo las pruebas para asesorar la interferencia y solucionar el problema.
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12. ¿Dónde puedo conseguir información adicional?
Para más información, refiérase a las siguientes fuentes:
•
Página web de FDA sobre teléfonos celulares
http://www.fda.gov/cdrh/phones/index.html
•
Página web de Federal Communications Commission (FCC) RF Safety Program
http://www.fcc.gov/oet/rfsafety
•
Página web de International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection
http://www.icnirp.de
•
Página web de World Health Organization (WHO) International EMF Project
http://www.who.int/emf
•
Página web de National Radiological Protection Board (UK)
http://www.nrpb.org.uk/
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